近年来，国内睡眠医学行业迎来政策密集落地、体系加速完善、诊疗规范化升级的关键发展期。

国家多部门接连出台顶层规划、行业标准及临床诊疗规范，《县级综合医院设备配置标准》《慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案（2024—2030 年）》《成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊治指南（2025）》等多份权威文件，均将无创睡眠呼吸机纳入核心诊疗设备范畴。

从科室标准化设备配置、慢病居家健康管理，到临床规范化诊疗，政策全方位确立了无创呼吸机的刚需医疗地位。

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01

睡眠门诊建设共识

无创呼吸机成“核心标配设备”

2025年，中国睡眠研究会联合全国多家睡眠医学权威学术团体，共同发布《医疗机构睡眠门诊建设和管理专家共识（2025版）》，统一了全国睡眠门诊的建设标准、设备配置及人员资质要求，填补了基层睡眠门诊标准化建设的规范空白。

在设备配置层面，共识明确将无创呼吸机划定为睡眠门诊必备核心设备，硬性要求门诊配套设置专属通气治疗适配区域，配齐各类专用管路、面罩等耗材，满足患者院内调试、适配指导、常规治疗的全流程服务需求。

与此同时，2025年2月，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《关于实施2025年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》，明确提出硬性目标：2025年实现各地级市至少建成一家标准化睡眠门诊。

全国共计 333 个地级行政区，依托这一国家级民生政策，数百个标准化睡眠门诊将新建落地，直接催生大批量、刚性的无创呼吸机采购需求。据国家卫健委2025年底披露数据，截至2025年末，全国97%的地市已至少有一家医院提供睡眠门诊服务，心理与睡眠相关门诊量较2024年同期增长39%。无创呼吸机已从"可选辅助设备"升级为各级医院开展睡眠诊疗服务的行业准入基本要求。

02

权威诊疗指南更新

无创通气稳居OSA一线核心治疗方案

由中华医学会呼吸病学分会牵头修订的《成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊治指南（2025）》，于2026年正式刊发。该指南是国内成人阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）诊疗的最高循证医学依据，时隔14年完成全面迭代升级，重新定义了OSA标准化诊疗路径。

新版指南明确核心诊疗原则：无创正压通气治疗（CPAP/BiPAP呼吸机）为中重度OSA患者的首选治疗方案。针对合并慢阻肺、肥胖低通气综合征、夜间持续性低血氧、高血压、心律失常等并发症的高危OSA人群，指南优先推荐双水平无创呼吸机进行长期规范化干预。

同时，指南完整搭建起“筛查—诊断—压力滴定—居家治疗—长期随访”的全流程标准化诊疗体系，明确要求各级医疗机构开展规范OSA诊疗服务，必须配备单水平、双水平无创呼吸机，用于院内精准压力滴定、患者治疗方案适配及临床指导。

这意味着，无创呼吸机的临床应用价值得到国家级权威指南再次背书，各级医院呼吸专科、睡眠门诊想要合规开展OSA诊疗业务，配齐、用好无创呼吸机已成为不可替代的核心要求，持续推动各级医疗机构设备更新、增量采购与服务升级。

03

数据背后的市场真相

高患病率 vs 低渗透率

院内标准化门诊建设带动大批量呼吸机设备采购，同时海量未被满足的患者需求催生庞大家用通气市场，双向拉动行业增长。政策推动之外，市场本身的数据同样具备充足增长潜力。

患病规模：我国OSA患病人数高达1.76亿，居全球首位，整体患病率达23.6%——约每5名成人中就有1名OSA患者

诊断缺口：整体诊断率仅约1% ，多数患者确诊就已是中重度

治疗缺口：即便确诊，治疗率也普遍偏低，中重度患者逾6000万，但主动就诊率不足3%

高危群体缩影：以公务员群体为例，OSA高危人群占比高达22.0%，但确诊率仅为0.9%。

巨大的认知与治疗缺口，正是市场的增量空间。

根据弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）行业测算数据，2025 年中国家用无创睡眠呼吸机整机市场规模达 33.3 亿元，2020–2025 年行业年均复合增长率 22.0%；叠加通气面罩等配套耗材，家用睡眠通气赛道整体规模近 38 亿元。当前国内 OSA 患者规范治疗渗透率不足 5%，对比欧美 30% 以上成熟渗透率存在巨大提升空间，叠加国产替代浪潮，有机构预测 2030 年国内家用睡眠呼吸机整机市场规模有望突破 100 亿元。

04

政策东风之下

乐普全周期解决方案赋能合作伙伴

政策窗口全面打开，行业增量空间清晰明确。对于医疗机构及渠道合作伙伴而言，选择合规、专业、具备全场景服务能力的品牌与产品体系，是抢抓本轮睡眠医疗红利的核心关键。

乐普深耕智慧医疗领域多年，精准布局睡眠呼吸健康赛道，打造了集“筛查、治疗、监测、随访”于一体的全周期睡眠呼吸健康管理解决方案，成为各级医疗机构、渠道伙伴的可靠合作载体。

• 在产品布局层面

乐普搭建了完善的睡眠呼吸产品线，覆盖单水平（LeRes-A）和双水平（R200）无创呼吸机两大核心品类，可精准适配轻度、中重度及合并基础疾病的各类OSA患者诊疗需求，全面匹配各级医院门诊标配建设要求。

• 在解决方案层面

乐普跳出“只卖设备”的传统模式，构建了“设备+智能监测+AI分析+云端管理+长期随访”的一体化方案。

该方案以无创呼吸机为核心，联动O2Ring指环式脉搏血氧仪、ER1心电记录仪等智能可穿戴设备，实现患者居家及院内的长程血氧、心电动态监测。

同时，设备监测数据可自动同步至手机终端与云端平台，医生可远程查看患者睡眠数据、治疗依从性及康复情况，患者可一键获取专业睡眠分析报告，打破院内诊疗的场景局限，真正实现“院内规范滴定、居家精准治疗、云端持续随访”的全场景服务闭环。

该解决方案既可为医疗机构提供睡眠门诊标准化建设所需的全套工具，助力快速完成科室规范化升级；也可为渠道合作伙伴提供“一站式科室建设整体方案”，帮助其摆脱单一设备销售的同质化竞争，提升项目竞争力与盈利空间。

政策东风已至，市场窗口已开。

乐普期待与更多医疗机构、渠道合作伙伴携手，共同推动睡眠呼吸诊疗的规范化建设，让更多OSA患者获得及时、有效的治疗。